cGMP説明 Part 3！（現行製造適正規範）の概要 2020年5月31日 cGMP FDA規制情報 以下は米国食品医薬局（FDA）の法令にある21 CFRを日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元： CFR - Code of Federal Regulations Title […]
cGMP説明 Part 2！（現行製造適正規範）の概要 2020年5月30日 cGMP FDA規制情報 以下は米国食品医薬局（FDA）の法令にある21 CFRを日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元： CFR - Code of Federal Regulations Title […]
cGMP説明 Part 1！（現行製造適正規範）の概要 2020年5月30日 cGMP FDA規制情報 以下は米国食品医薬局（FDA）の法令にある21 CFRを日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元： CFR - Code of Federal Regulations Title […]
PCHF説明！（人向け食品に対する危害予防管理の概要） 2020年5月29日 FDA規制情報 PCHF 以下は米国食品医薬局（FDA）の法令にあるCFR 21を日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元： CFR - Code of Federal Regulations Title […]
FSMAの概要（ヒト向け食品抜粋） 2020年5月28日 FDA規制情報 FSMA FSMAの概要 FSMAとはFood Safety Modernization Actの略称で、日本語では「米国食品安全強化法」と意味しています。 FSMAは2011年1月に制定され、具体的な詳細規則は順序公表されるとい […]
英語→日本後へ解りやすく翻訳・意訳 2020年5月26日 FDA規制情報 FSVP 外国供給者検証プログラム（FSVP）に関する最終規則 この記事を要約しますと： 2011年にFSMAの条項にFSVP（外国供給業者検証プログラム）が追加された。 食品の米国輸出を考えている会社は、FSVPの適正者を探し、 […]