最適プランを選ぶ、FDA工場・施設登録

プランA
＄500～

FDAへの登録＋SSSの米国代理人サービス

プランB
＄250～

FDA登録のみ

プランC
＄300～

SSSへの米国代理人の変更手続き

*米国代理人が存在しないとFDA登録は完了しません。
*米国代理人はどのタイミングでも変更は可能です。

米国代理人とは？＞＞

　FDA登録の対象業者

FDA食品工場・施設の登録
以下に該当する企業はFDAの工場施設登録が必要となります。
※いずれもアメリカ国内での使用・販売を目的とした場合となる。

製造業者

加工業者

梱包業者

ラベル
製作業者

倉庫業者

登録申し込みの流れFlow

1

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お申し込み

プランA
価格＄500

プランB
価格＄250

プランC
価格＄300

2

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FDA登録

※1:FDA登録はFDAの混雑具合により完了まで時間がかかる場合があります。

FDA概要Overview

登録が義務付けられています。

2003年12月に施行された米国バイオテロ法により以下が義務付けられました。

  • 【1】食品関連施設の登録
    米国内での人または動物が消費する食品を製造・加工・梱包・保管する国内外の工場・施設が対象
  • 【2】輸入時の事前通知
  • 【3】記録の保存
  • 【4】行政による留置

また、2011年には食品安全強化法（通称：FSMA）の制定により、食品関連施設は2年毎の登録更新が義務付けられ、2015年には外国供給業者検証プログラム（通称：FSVP)がFSMAに追記される事により、輸入業者側からもも食品安全のモニタリングが義務付けられました。

このように、食品安全に関する規定は年々強化されており、FDAへの登録は必要事項となっております。

登録に必要なU.S.Agentとは？

施設の登録の際に、FDAはその施設のU.S.Agent、つまりは米国代理人の指定を義務付けています。

米国代理人とは、緊急事態が発生した場合ににてFDAが連絡する先となります。
その為、この米国代理人には以下が必要となっています。

  • 【1】米国内に住所を持っている
  • 【2】現地の電話番号が開設されている
  • 【3】現地の言語での応対が出来る

なお、米国代理人を置かない状態での製品輸出に関して、FDAはCBP(米国税関当局）と連動し、米国代理人の記載登録されるまで、当該施設からの輸入積荷を到着港での保留をする権限を持っています。

*SSSでは米国代理人サービスの提供をしております。
ご必要の方はFDA登録依頼の際にお申し付けください。
また、FDAでは米国代理人はどのタイミングでも変更は可能としており、変更手続きも承っております。

代理人変更手続きへ