cGMP
cGMP説明 Part 3!(現行製造適正規範)の概要

以下は米国食品医薬局(FDA)の法令にある21 CFRを日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元: CFR - Code of Federal Regulations Title […]

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cGMP
cGMP説明 Part 2!(現行製造適正規範)の概要

以下は米国食品医薬局(FDA)の法令にある21 CFRを日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元: CFR - Code of Federal Regulations Title […]

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cGMP
cGMP説明 Part 1!(現行製造適正規範)の概要

以下は米国食品医薬局(FDA)の法令にある21 CFRを日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元: CFR - Code of Federal Regulations Title […]

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FDA規制情報
PCHF説明!(人向け食品に対する危害予防管理の概要)

以下は米国食品医薬局(FDA)の法令にあるCFR 21を日系アメリカ人二世が出来るだけ分かりやすく翻訳・意訳した物となります。 ソース元: CFR - Code of Federal Regulations Title […]

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FDA規制情報
FSMAの概要(ヒト向け食品抜粋)

FSMAの概要 FSMAとはFood Safety Modernization Actの略称で、日本語では「米国食品安全強化法」と意味しています。 FSMAは2011年1月に制定され、具体的な詳細規則は順序公表されるとい […]

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FDA規制情報
英語→日本後へ解りやすく翻訳・意訳

外国供給者検証プログラム(FSVP)に関する最終規則 この記事を要約しますと: 2011年にFSMAの条項にFSVP(外国供給業者検証プログラム)が追加された。 食品の米国輸出を考えている会社は、FSVPの適正者を探し、 […]

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